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制剂产品

【药品名称】


通用名称:替米沙坦片

商品名称:欧美宁

英文名称:TelmisartanTablets

汉语拼音:TimishatanPian


【成份】


化学名称:本品主要成份为替米沙坦,4ˊ-[(1,4ˊ-二甲基-2ˊ-丙基[2,6ˊ-二-1H-苯并咪唑]-1ˊ-基)甲基]

-[1,1ˊ-二联苯基]-2-羧酸。


【性状】本品为白色片。


【适应症】用于治疗原发性高血压。


【规格】40mg


【用法用量】


应个体化给药,常用初始剂量为40mg,每日一次。在20-80mg剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压,可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。

肾功能不全的病人:轻~中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。

替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压,应严密监测血压。

肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过40mg。


【禁忌】


对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。


【注意事项】


1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。

2、肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时,需考虑更换药物。

3、肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症,偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。

单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦治疗的数据,病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药均可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡,故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠,应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量,防止高血钾,监测血压,必要时采取适当措施清除药物。

动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄,考虑到对婴儿有潜在的副作用,因此哺乳期妇女应用本品要慎重。


【儿童用药】


儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。


【老年用药】


目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异,虽然有些老年人有个体差异。


【药物过量】


人体过量的临床数据有限。替米沙坦过量的最可能表现为低血压、头晕和心动过速,心动过缓可能因副交感(迷走神经)神经兴奋引起。如果发生低血压症状,应进行支持治疗。血液透析不能清除替米沙坦。


【贮藏】室温(10℃~30℃),遮光,密封保存。


【包装】铝塑泡罩包装。40mg:7片/板×1板/盒;7片/板×2板/盒。


【有效期】36个月。


【执行标准】YBH07852004


【批准文号】国药准字H20040805


【生产企业】企业名称:宜昌长江药业有限公司


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