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东阳光荣登美国专利诉讼排行榜
作者:   时间 :2016-10-10   浏览:2717

近日,美国著名专利诉讼信息提供商Docket Navigator发布了2015年美国专利诉讼白皮书。东阳光药业在其统计的美国专利诉讼排行榜,在所有行业中排名21位,制药行业排名第10位,再一次证明了东阳光强大的研发实力和开辟海外市场的决心。

在美国司法体系下,仿制药(如高端的首仿药)一般都要经历长时间、高强度、多次数的诉讼考验,才能如期上市。因此我们可以在下图中看到,大型仿制药巨头占据了美国专利诉讼排行榜的前列。而东阳光药业这次上榜,也标志着中国的领先制药企业也终于在美国开始发力,与世界巨头们展开角逐。

上图:美国专利诉讼排行榜,东阳光药业(HEC Pharm Co., Ltd.)排在21位,排在18-20位的分别是微软、福特和华硕


关于美国专利诉讼

1984年,美国颁布Hatch-Waxman法案,鼓励仿制药公司向品牌专利药挑战,打破专利药的市场垄断,从而降低患者的经济负担,对于第一个成功挑战者将奖励180天的仿制药独占期,并允许其自主定价。该专利挑战程序与法院、FDA均相关,程序相当繁琐复杂。原研药厂在获悉专利被挑战后,几乎都会在地区法院起诉仿制药公司,自此,双方进入30个月左右的诉讼期。仿制药公司在应对专利诉讼的同时,其申报资料仍然在FDA接受审查,只有在FDA和法院都取得成功,才有可能获得诱人的180天市场独占期。


东阳光的国际化道路

自2010年起,东阳光致力于打造一条有特色的国际化道路。目前,东阳光已在欧洲获批11个产品,美国上市2个产品,其中在美国上市的克拉霉素片已占据了25%的市场份额,并且发展势头良好。目前,东阳光处于美国专利诉讼期的仿制药产品有6个,预测到2019年将有2-3个首仿药于美国上市。在困难重重的专利挑战诉讼面前,东阳光向世界展示了其自强大的研发实力和进军国际市场的信心,致力把更多高质量的产品推向全球。


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