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近日，美国著名专利诉讼信息提供商Docket Navigator发布了2015年美国专利诉讼白皮书。东阳光药业在其统计的美国专利诉讼排行榜，在所有行业中排名21位，制药行业排名第10位，再一次证明了东阳光强大的研发实力和开辟海外市场的决心。

在美国司法体系下，仿制药（如高端的首仿药）一般都要经历长时间、高强度、多次数的诉讼考验，才能如期上市。因此我们可以在下图中看到，大型仿制药巨头占据了美国专利诉讼排行榜的前列。而东阳光药业这次上榜，也标志着中国的领先制药企业也终于在美国开始发力，与世界巨头们展开角逐。

上图：美国专利诉讼排行榜，东阳光药业（HEC Pharm Co., Ltd.）排在21位，排在18-20位的分别是微软、福特和华硕

关于美国专利诉讼

1984年，美国颁布Hatch-Waxman法案，鼓励仿制药公司向品牌专利药挑战，打破专利药的市场垄断，从而降低患者的经济负担，对于第一个成功挑战者将奖励180天的仿制药独占期，并允许其自主定价。该专利挑战程序与法院、FDA均相关，程序相当繁琐复杂。原研药厂在获悉专利被挑战后，几乎都会在地区法院起诉仿制药公司，自此，双方进入30个月左右的诉讼期。仿制药公司在应对专利诉讼的同时，其申报资料仍然在FDA接受审查，只有在FDA和法院都取得成功，才有可能获得诱人的180天市场独占期。

东阳光的国际化道路

自2010年起，东阳光致力于打造一条有特色的国际化道路。目前，东阳光已在欧洲获批11个产品，美国上市2个产品，其中在美国上市的克拉霉素片已占据了25%的市场份额，并且发展势头良好。目前，东阳光处于美国专利诉讼期的仿制药产品有6个，预测到2019年将有2-3个首仿药于美国上市。在困难重重的专利挑战诉讼面前，东阳光向世界展示了其自强大的研发实力和进军国际市场的信心，致力把更多高质量的产品推向全球。